重生归来,已经是四年多的时间了。
这四年的时间,对于不同人有着不同的概念。
而对于王东来,这四年的经历,远比上辈子还要过得精采。
高考状元,高校抢夺,学术新星,震惊全球数学届,获得国际性重量奖项,创办公司价值千亿,被评选为院士,名利双收。
最为关键的是,王东来在完成这些的时候,是他正当年轻的时候。
配合着一个将近三十岁的心理年龄和社会经历,王东来走出了一个一般重生者不会走出的道路。
王东来不敢说自己对于整个世界有多大的影响。
可是,多多少少也产生了一部分的影响。
比如说是国产智能手机的提前崛起,新能源汽车市场的爆发。
又比如说是华国宣布关闭全国的P2P平台,比之原本历史上早了数年,少走了一大段弯路,避免了不知道多少的错误。
更比如说是王东来的先进封装设计方案,催动了国产半导体技术水平,更早地掌握了28nm的芯片制程。
这些还只是能够在明面上搜出来的东西。
在暗地里,王东来更是做出了不少贡献,就像是7月份的南海事件里,正是靠着王东来的算法程序,破解了白头鹰的军方通讯密码,从而找到了白头鹰的航母所在位置,逼退了白头鹰。
这份功劳,肯定不可能公之于众,但是上面却不会忘记这一点。
此刻。
王东来之所以准备推出长青液,便是因为这一点。
现在的他,已经有了这个能量保住长青液这样的下蛋金鸡了。
甚至于,往后他拿出更多的具备颠覆性的产品出来,也不用担心太多。
先前,王东来告诉张字节和周睿等银河科技的高管,说长青液是公司的研究室研发出来的,这一点其实是骗他们的。
一款新药的研发,平均需要12年,从最终的实验室研究到最终的上市,平均下来,需要花费66亿华币,6587个实验,423个实验者,最后才能得到一个药物。
更有一个数据表示,在1997到2011年的十四年间,国际知名药企平均每款新药的研发成本在50亿美元左右。
正如《我不是药神》里的‘格列宁’原型‘格列卫’这款药物,从发现靶点到2001年上市,瑞士诺华整整耗费了50年的时间,投资超过50亿美元。
而在1997年到2011年,诺华在新药研发上投入了836亿美元,其中只有21种药获批上市,每一粒新药平均耗资40亿美元。
毫不夸张的说,一个新药物的诞生,完全是从无到有,比在华国彩票中大奖还要难上一些。
从新药立项到产品上市,成功率不足2%,其他的项目自然是血本无归。
新药从研发到上市的过程包括药物临床前研究(药物的合成办法、提取方法、理化性质、纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动摇药代动力学研究等)、申请获得临床试验批件、进行临床实验(包括生物等效性实验)研究、新药申请、获得新药证书和药品批准文号、进行药品生产、上市后检测。
这一套流程复杂而又繁琐,且每一个环节都不能出错,否则就是前功尽弃,投入的钱打了水漂。
首先,最开始就是要找到具备潜力的新化合物,这就需要花上两三年的时间,和大海捞针差不多。
接着,便是要确定靶点,合成化合物,这个过程中,研究人员需要创造出数以千计的新合成化合物,然后再筛选,大约五千多个新合成化合物中,一般最多只有5个可以进入临床试验,到最后也只有1个能被批准用于临床治疗病人,成为真正的药物。
临床试验审批,过程复杂,涉及的部门众多,需要多个部门都盖章同意,难度可想而知,在这一步的失败率差不多也在90%左右。
通过了以上的难关,便到了临床试验,还需要花费3到7年时间,分为1期、2期、3期、4期,主要是为了证实和揭示试验药物的作用、不良反应以及试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是为了确定实验药物的疗效与安全性。
过了这一关,还不能掉以轻心,接下来就需要面对新药审批。
哪怕是在之前的实验之中,觉得新药的疗效很好,没有问题,但是依然不能轻松通过。
审批不过,之前的努力,还是需要全部归零,投入全部打水漂。
新药的审批是所有的流程之中最为严格的,最耗时间的,当提交新药申请的时候,要提供所有能收集到的科学资料,这份材料大概有多少呢。
超过十万页!
由于材料过多,有些地方不规范的话,也会加长审批时间。
侥幸过了新药审批,上市之后,也依然需要面对监管。
如果发现了在研究中没能发现的严重不良反应,那么新药依然会被强制下架。